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두타놀 500정 (두타스테리드 0.5)

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핀페시아 – 프로페시아 복제약

프로페시아는 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처에서 동시 허가된 유일한 경구용 남성형 탈모치료제로, 남성형 탈모치료제 중 유일하게 5년, 10년 장기 임상 연구를 보유하고 있습니다.
신체 내에서는 5-알파 환원효소(5-alpha reductase, 5AR)라는 내부 효소가 테스토스테론을 다이하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone, 일명 DHT)으로 바꿉니다. 문제는 이 DHT라는 것이 유독 머리 쪽 모낭에만 작용하여 탈모를 일으킵니다.
피나스테리드는 바로 이 5-알파 환원효소를 막아 DHT의 생성을 저해함으로써 탈모를 막습니다.

 

핀페시아 – 프로페시아 복제약 개발과정

프로페시아는 1974년 도미니카공화국에서 발견된 선천적 제2형 5-α 환원효소 결핍 모델에 대한 연구를 바탕으로 피나스테리드 약물 개발에 착수, 1상과 2상 임상을 통해 남성형 탈모 치료에 대한 적정 용량을 확립했습니다.
이후 5년간 18-41세 나이의 경도-중증도 남성형 탈모 환자 1553명을 대상으로 진행된 대규모 3상 임상에서 프로페시아를 복용한 환자의 90%에서 모발이 새로 자라거나 더 이상 탈모가 발생하지 않는 등의 눈에 보이는 효과를 확인했습니다.
프로페시아는 FDA 승인을 위한 모든 과정을 통과, 남성형 탈모 치료의 유효성과 안전성을 인정받아 경구용 남성형 탈모 치료제로는 유일하게 1997년 FDA 승인을 획득했습니다.

 

핀페시아 – 프로페시아 복제약 사용법
1일 1정을 일정한 시간에 복용하시기 바랍니다. 그 이상 복용해도 효과는 변동 없습니다. 식전 식후 어느 쪽이든 편하신 시간에 물과 함께 복용해주세요. 정확한 복용 시간을 지킴으로써 체내의 약물 농도가 일정하게 안정되어 좋은 효과를 기대할 수 있습니다. 보통 3개월 이상 꾸준히 복용하시면 효과가 나타나기 시작합니다.

 

핀페시아 – 프로페시아 복제약 주의사항 및 부작용

복용 중지로 인한 탈모의 진행이 발생할 수도 있습니다. 남성 전용 육모제이므로 여성이나 미성년자는 복용할 수 없습니다. 가임기 여성이 약물에 닿았을 경우 즉시 비누로 씻어내 주세요. 부작용 위험을 줄이기 위해서 복용을 잊으셨으면 다음 날 2일분을 복용하실 필요는 없습니다.

 

 

생식기계: 성욕감퇴, 발기부전, 사정장애 등

 

내분비 및 대사계: 유방 압통 및 유방 확대 등 여성형 유방, 테스토스테론 수치 증가, 갑상선자극호르몬 수치 증가 등

 

혈액학 및 종양: 고등급 전립선암 등 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 현기증, 국소 부종, 남성 유방암, 가려움증, 피부 발진, 고환 통증, 고환 부기, 두드러기 등

 

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두타놀 500정

 

두타스테리드는 남성호르몬인 디히드로테스토스테론(DHT)을 감소시키는 약물입니다.

 

DHT는 전립선을 커지게 하고 모낭을 축소시켜 양성전립선비대증과 남성형 탈모를 일으키는 호르몬으로, 테스토스테론이 5-알파 환원효소(5-alpha reductase)에 의해 DHT로 전환됩니다.

 

두타스테리드는 이 5-알파 환원효소를 억제함으로써 DHT의 생성을 감소시켜 양성전립선비대증과 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료에 사용됩니다. 피나스테리드와 같은 계열의 약물로 약리작용이 같으며, 차이점은 두타스테리드는 5-알파 환원효소의 1, 2형(type)을 모두 차단하나,

 

피나스테리드는 2형만을 차단한다는 것입니다. 따라서 두타스테리드가 피나스테리드보다 DHT 농도를 더 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 두타스테리드가 피나스테리드에 비해 효과나 부작용 측면에서 더 우수함을 뒷받침해 줄 만한 충분한 과학적 근거는 없습니다.

 

* 복용 중지로 인한 탈모의 진행이 발생할 수도 있습니다. 남성 전용 육모제이므로 여성이나 미성년자는 복용할 수 없습니다. 가임기 여성이 약물에 닿았을 경우 즉시 비누로 씻어내 주세요. 부작용 위험을 줄이기 위해서 복용을 잊으셨으면 다음 날 2일분을 복용하실 필요는 없습니다.

 

두타놀 500정

 

사용상주의

1. 경고

1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에 대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다. 이 약은 코팅되어 있기 때문에, 깨지거나 부서지지 않았다면 정상적인 취급 시에는 활성 성분과의 접촉을 방지할 수 있다.

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 여성 또는 소아

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간기능에 이상이 있는 환자

 

부작용

간 기능 장애, 식욕 부진의 증상이 나타날 수 있습니다. 이상을 느꼈을 경우에는 즉시 의사에게 상담하십시오.

 

저장방법

실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기

 

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